España considera que la seguridad de los pacientes que participan en ensayos clínicos es máxima
La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo, afirmó este miércoles en Madrid que la seguridad de los pacientes que participan en ensayos clínicos es máxima y que lo ocurrido hace semanas en Francia responde a una “situación excepcional”.
“La seguridad de los pacientes, más que ahora, como tal, no se puede extremar”, declaró Crespo a los periodistas en el marco de una jornada sobre lo que supondrá la nueva regulación de los ensayos clínicos en España, celebrada hoy en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad. La representante del Gobierno señaló que lo sucedido en Francia, donde ha fallecido una de las personas que participaban en un ensayo clínico con una nueva molécula, responde a una “situación excepcional” y “desafortunada”. “El sistema (que regula la práctica de ensayos clínicos) que tenemos en Europa es muy garantista y además, en la Agencia Española de Medicamentos somos absolutamente estrictos con el cumplimiento de todos los criterios”, añadió la directora de la Aemps para tranquilizar a los pacientes y a la ciudadanía en general sobre la seguridad de este tipo de procesos. En 10 años, prosiguió, se han llevado a cabo un total de 14.700 ensayos clínicos en fase 1 en europa, con la participación de 305.000 pacientes, “y nos hemos encontrado con este caso”, que supone, insistió, “una situación desafortunada” y “excepcional”. La jornada sobre el nuevo decreto de ensayos clínicos aprobado por el Consejo de Ministros el pasado 4 de diciembre contó con la inauguración del secretario general de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, quien reconoció el papel de los pacientes en estos procesos. Los ensayos clínicos, dijo, “no serían posibles sin la colaboración desinteresada de multitud de pacientes que eligen voluntariamente participar en dichos ensayos y contribuir, de esta manera, al descubrimiento de tratamientos cada vez más eficaces y seguros no ya para ellos mismos, sino también para otros pacientes que terminan beneficiándose de ellos”.