España considera que la seguridad…

La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo, afirmó este miércoles en Madrid que la seguridad de los pacientes que participan en ensayos clí­nicos es máxima y que lo ocurrido hace semanas en Francia responde a una “situación excepcional”.

“La seguridad de los pacientes, más que ahora, como tal, no se puede extremar”, declaró Crespo a los periodistas en el marco de una jornada sobre lo que supondrá la nueva regulación de los ensayos clí­nicos en España, celebrada hoy en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad. La representante del Gobierno señaló que lo sucedido en Francia, donde ha fallecido una de las personas que participaban en un ensayo clí­nico con una nueva molécula, responde a una “situación excepcional” y “desafortunada”. “El sistema (que regula la práctica de ensayos clí­nicos) que tenemos en Europa es muy garantista y además, en la Agencia Española de Medicamentos somos absolutamente estrictos con el cumplimiento de todos los criterios”, añadió la directora de la Aemps para tranquilizar a los pacientes y a la ciudadaní­a en general sobre la seguridad de este tipo de procesos. En 10 años, prosiguió, se han llevado a cabo un total de 14.700 ensayos clí­nicos en fase 1 en europa, con la participación de 305.000 pacientes, “y nos hemos encontrado con este caso”, que supone, insistió, “una situación desafortunada” y “excepcional”. La jornada sobre el nuevo decreto de ensayos clí­nicos aprobado por el Consejo de Ministros el pasado 4 de diciembre contó con la inauguración del secretario general de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, quien reconoció el papel de los pacientes en estos procesos. Los ensayos clí­nicos, dijo, “no serí­an posibles sin la colaboración desinteresada de multitud de pacientes que eligen voluntariamente participar en dichos ensayos y contribuir, de esta manera, al descubrimiento de tratamientos cada vez más eficaces y seguros no ya para ellos mismos, sino también para otros pacientes que terminan beneficiándose de ellos”.